Biohaven: Opakalim Nöbet Kontrolü ve Biyobelirteç Başarıları
Biohaven'ın Opakalim ile Nöbet Kontrolü ve Biyobelirteç Başarıları
Biohaven, opakalim ile uzun süreli nöbet kontrolü ve BHV-1300 ile BHV-1400'de derin biyobelirteç azalmaları bildirdi. Şirket, 2026 ortasında başlayacak kritik deneylere hazırlanıyor.
Opakalim Nöbet Kontrolü
Opakalim 75 mg günde bir kez, jeneralize tonik-klonik nöbetlerde medyan süreyi üç katına çıkardı (141 gün vs. 47 gün plasebo). Fokal epilepsi açık etiketli çalışmasında, hastaların %54'ü altı ay boyunca %50'nin üzerinde nöbet azalması elde etti.
Güvenlik Profili
Opakalim, 1000'den fazla denekte iyi tolere edildi; düşük CNS yan etki oranları (somnolans, baş dönmesi, yorgunluk, hafıza bozukluğu yok).
BHV-1300 ve BHV-1400 Biyobelirteç Başarıları
BHV-1300 (MoDE), Graves hastalarında patojenik TSHR-IgG1'i %80'den fazla azalttı ve T4 ile T3'ü normalleştirdi. BHV-1400 (TRAP), Gd-IgA1'i 48 saat içinde %60, bir ayda %70 azalttı; erken eGFR, UPCR ve hematüri iyileşmeleri gözlendi. Her iki program da 2026 ortasında Faz 3'e başlayacak.
İlgili Hisseler
Bu haberden etkilenen hisseler ve duygu analizleri
Bu platformda yer alan haberler, analizler ve yorumlar yatırım tavsiyesi niteliği taşımamaktadır. Yatırım kararlarınızı verirken kendi araştırmanızı yapmanız ve gerekirse uzman bir finansal danışmandan görüş almanız önerilir. FiNews, bu bilgilerin kullanımından kaynaklanabilecek zararlardan sorumlu tutulamaz.