Corcept, Cushing Sendromu İlacı İçin FDA'ya Yeniden Başvuru Yapacak
Corcept Therapeutics, Cushing Sendromu İlacı İçin FDA'ya Yeniden Başvuru Yapacak
Corcept Therapeutics, hiperkortizolizm (Cushing Sendromu) tedavisi için geliştirdiği ilaç olan relacorilantın yeni ilaç başvurusunu (NDA) ABD Gıda ve İlaç Dairesi'ne (FDA) yeniden sunmayı planladığını açıkladı. Şirket, FDA'nın Aralık ayında ilacın etkinliğine dair daha fazla kanıt talep etmesinin ardından gerekli analizleri tamamladı.
Yeniden Başvuru Süreci
Corcept CEO'su Joseph Belanoff, FDA'nın tam yanıt mektubunun ardından NDA verilerinin ek analizlerini yapmalarını istediğini belirtti. Olumlu sonuçlar ve verimli görüşmeler sonrasında başvurunun önümüzdeki haftalarda yeniden yapılacağını duyurdu. Belanoff, FDA'nın süreç boyunca gösterdiği iş birliğinden memnuniyet duyduklarını ifade etti.
Piyasa Tepkisi
Haberin ardından Corcept hisseleri piyasa öncesi işlemlerde %6 artışla 64 dolara yükseldi. Yatırımcılar, yeniden başvurunun olumlu sonuçlanması durumunda ilacın onay alabileceğine yönelik beklentilerini fiyatladı.
İlgili Hisseler
Bu haberden etkilenen hisseler ve duygu analizleri
Bu platformda yer alan haberler, analizler ve yorumlar yatırım tavsiyesi niteliği taşımamaktadır. Yatırım kararlarınızı verirken kendi araştırmanızı yapmanız ve gerekirse uzman bir finansal danışmandan görüş almanız önerilir. FiNews, bu bilgilerin kullanımından kaynaklanabilecek zararlardan sorumlu tutulamaz.
Diğer Haberler
Tokyo'da Çekirdek Enflasyon Yavaşladı, BOJ Hedefinin Altında Kaldı
Tokyo'da Çekirdek Enflasyon Yavaşladı, BOJ Hedefinin Altında Kaldı
…Nikkei ABD-İran Barış Anlaşması Umuduyla Yükselebilir
Nikkei ABD-İran Barış Anlaşması Umuduyla Yükselebilir
…Avustralya Emeklilik Fonu HUB24'e Düzenleyici İnceleme
Avustralya Emeklilik Fonu HUB24'e Düzenleyici İnceleme
…