GSK'nın Hepatit B Aday İlacı Geç Evre Denemelerde Hastaları İyileştirdi

GSK'nın Hepatit B Aday İlacı Bepirovirsen, Geç Evre Denemelerde Hastaların %19'unda Fonksiyonel İyileşme Sağladı

İngiliz ilaç şirketi GSK, hepatit B için geliştirdiği aday ilaç bepirovirsen'in iki faz 3 klinik deneyinde hastaların yaklaşık beşte birinde fonksiyonel iyileşme sağladığını açıkladı. Şirket, ilacın düşük viral aktiviteye sahip daha küçük bir hasta grubunda ise %26 oranında fonksiyonel iyileşme sağladığını belirtti.

Mevcut Tedaviye Kıyasla Önemli Bir Adım

Hepatit B, karaciğer hasarı, kanser ve ölüme yol açabilen ciddi bir enfeksiyondur. GSK, bepirovirsen'in mevcut standart tedaviye kıyasla önemli bir ilerleme sunduğunu vurguluyor. Şu anki tedavi genellikle ömür boyu süren bir terapi gerektiriyor ve fonksiyonel iyileşme oranı %1'in altında kalıyor.

Düzenleyici Başvurular ve Gelecek Planları

GSK, bu yılın başlarında denemelerden elde ettiği ilk verilerin ardından ABD, Japonya, Çin ve Avrupa'da düzenleyici onay başvurusunda bulundu. ABD Gıda ve İlaç Dairesi'nin (FDA) Ekim ayına kadar karar vermesi bekleniyor. İlaç, hepatit B virüsünün çoğalmasını engellemek ve bağışıklık sistemini güçlendirmek için tasarlanmış bir antisens oligonükleotit enjeksiyonudur.