GSK Hepatit B İlacı Geç Aşama Denemelerde Hastaların Beşte Birini İyileştirdi

GSK'nın Hepatit B İlacı Bepirovirsen, Geç Aşama Denemelerde Yüzde 19 İyileşme Oranına Ulaştı

İngiliz ilaç şirketi GSK, hepatit B için geliştirdiği aday ilaç bepirovirsen'in iki geç aşama klinik deneyde hastaların yaklaşık beşte birinde fonksiyonel iyileşme sağladığını duyurdu. Şirket, bu sonucu hastalığın tedavisinde bir atılım olarak değerlendiriyor.

Deney Sonuçları ve Etki Oranları

GSK, Perşembe günü açıkladığı iki faz 3 çalışmasının tam sonuçlarında, kronik hepatit B hastalarının genel çalışma popülasyonunda altı aylık haftalık bepirovirsen enjeksiyonları sonrası yüzde 19'unun fonksiyonel iyileşme yanıtı elde ettiğini bildirdi. Daha düşük viral aktiviteye sahip daha küçük bir hasta grubunda ise iyileşme oranı yüzde 26'ya ulaştı.

Mevcut Tedavilere Kıyasla Büyük Gelişme

Şirket, bepirovirsen'in mevcut standart bakımın genellikle ömür boyu tedavi gerektirdiği ve yüzde 1'den düşük iyileşme oranlarına sahip olduğu bir hastalığın tedavisini yeniden tanımlama potansiyeline sahip olduğunu belirtti. Jefferies analistleri, yüzde 15-20'lik bir iyileşme oranının mevcut standart tedavilerin etkinliği ışığında büyük bir gelişme olacağını ifade etmişti.

Düzenleyici Süreç ve Gelecek Planları

GSK, bepirovirsen için ABD, Japonya, Çin ve Avrupa'da düzenleyici onay başvurusunda bulundu. ABD Gıda ve İlaç Dairesi'nin (FDA) Ekim ayına kadar karar vermesi bekleniyor. Şirket, bepirovirsen'in diğer tedavilerin omurgası haline gelmesini umuyor.